16/12/2020

Предконференционный
день
I Ежегодной конференции Евразийского отделения ISPE

Флаг
Флаг
Флаг
Флаг
Флаг
Следующий блок

О конференции

16 декабря Евразийское отделение ISPE проведет в режиме онлайн преконференцию, в рамках которой международные эксперты и регуляторы евразийского рынка обсудят особенности проектирования фармпроизводств и регуляторные тенденции в условиях нестабильности.

Вторая волна COVID-19 снова переводит event-индустрию в онлайн. Поэтому оргкомитет I Ежегодной конференции Евразийского отделения ISPE, перенося конференцию на более поздний срок, 16 декабря проведет преконференцию, в рамках которой начальник отдела инжиниринга и проектирования ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России I Annual Conference of the ISPE Eurasian AffiliateИгорь Фальковский представит обзор ключевых несоответствий, выявляемых в ходе квалификации DQ проектов фармацевтических производств, а заместитель начальника отдела экспертизы ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России Надежда Архипова расскажет о ключевых положениях проекта Руководства ЕАЭС по асептическим процессам в производстве стерильных лекарственных препаратов. Помимо этого, в программе онлайн-мероприятия будет представлен обзор актуальных руководств ISPE:

● начальник отдела валидации ООО «ЛабПромИнжиниринг» Александр Белинский сделает анализ положений нового руководства ISPE «Good Practice Guide: HVAC & Process Equipment Air Filters»

● руководитель фармацевтических проектов BWT Россия Сергей Мовсесов сделает обзор и даст рекомендации о практическом применении руководства ISPE «Good Practice Guide: Critical Utilities GMP Compliance»

● старший эксперт по регуляторным вопросам, председатель французского отделения ISPE Жан Франсуа Дульер (Jean-François Duliere) расскажет об изменениях Приложения №1 GMP ЕС: Обзор 2-й версии проекта документа от декабря 2020 г.

● президент ГК «Виалек» Александр Александров представит ключевые положения руководства ISPE «Good Practice Guide: Process Validation»

● директор отделения ISPE Чехии и Словакии, GMProject (Чехия) Иржи Монинец (Jiri Moninec) сделает обзор руководства ISPE «Baseline Guide Vol 5: Commissioning & Qualification 2nd Edition».

Среди экспертов и представителей регуляторных агентств, подтвердивших свое участие:

начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Дмитрий Рождественский с обзором актуальных изменений нормативно-правовых актов ЕАЭС в части обращения лекарственных средств за 2020 г.

руководитель отдела по инспектированию надлежащих фармацевтических практик Научного центра экспертизы лекарств и медицинских технологий Министерства здравоохранения им. академика Эмиля Габриэляна (Республика Армения) Мкртыч Шакарян даст практические советы по применению нормативно-правовых актов ЕАЭС в сфере GM(D)P

эксперт в области ФСК Зденек Павелек (Чехия), который поделится опытом применения риск-ориентированного подхода к организации планово-предупредительного ремонта и обслуживания.

Организатор конференции
Технический организатор
Технический организатор

Модераторы

Модератор сессии «Фармацевтический инжиниринг и проектирование»

Татьяна
Новикова

Директор GxP – Center
Модератор сессии «Совершенствование нормативной базы производства ЛС в ЕАЭС и мире и текущие регуляторные тенденции»

Владимир
Орлов

Директор Евразийского отделения ISPE
Модератор сессии «Цифровизация фармацевтической отрасли»

Оксана
Пряничникова

Заместитель директора Евразийского отделения ISPE

Партнеры

Генеральный партнер
Официальный партнер
Партнер сессии
Партнер сессии
Партнеры
Партнер площадки

Новости

Информационные партнеры

генеральный инфопартнер
генеральный интернет-партнер
стратегический партнер

Контакты

По вопросам спонсорской
поддержки конференции

Вероника Шарпаева
Руководитель проекта
тел.: +7(926) 930-90-06
e-mail: sharpaeva@expiros.ru

По вопросам участия
и регистрации

Луиза Усманова
Менеджер проекта
тел.: +7 (999) 822-3012
e-mail: usmanova@expiros.ru

Оформите запрос на участие в конференции

Для оформления заказа, необходимо заполнить все поля формы ниже. После отправки запроса, с Вами свяжется наш представитель для уточнения деталей и выставления счета.